2025年2月13日，山東省藥監局召開了全省集采中選藥品生產企業主體責任落實行政指導視頻會議。全省中選國家集采和省級集采的110家藥品生產企業關鍵崗位人員300余人以及省局相關處室、分局和單位監管人員30余人參加了會議。

　　會議通報了近年來國家藥品集采政策要求及監管動態，分析了當前集采中選藥品質量安全面臨的形勢和風險挑戰。會議指出，藥品質量安全關系國計民生，保障藥品質量安全黨中央、國務院有新要求，人民群眾有新期盼，經濟發展有新需求。隨著藥品集采工作常態化制度化開展，社會各界高度關注，集采中選企業和品種不斷增加，對藥品質量安全監管提出更高的要求和考驗。會議要求，集采中選藥品生產企業要增強社會責任感，嚴格落實質量安全主體責任，準確把握集采政策要求，充分評估企業生產供應保障能力，強化藥品生產過程控制和上市后變更管理，增強藥品上市后監測和服務管理，建立健全風險防控管理體系，確保集采中選藥品質量。會議強調，監管部門要以“四個最嚴”要求為根本遵循，嚴格落實國家藥監局的監管要求，注重“一企一檔”“一品一策”，強化針對性監管，著力加強風險防控，切實保障集采中選藥品質量安全，護佑公眾身體健康和生命安全。

　　會上，4家中選企業代表圍繞如何落實企業主體責任、確保藥品質量安全進行了表態發言。與會企業現場簽訂《落實藥品質量安全主體責任承諾書》，承諾在今后的生產和質量管理中嚴格遵循法律法規要求，主動接受社會公眾和企業內部監督。（記者 林秀秀）