大眾網訊 4月2日至3日，山東省藥品委托生產管理現場會和座談會在淄博召開。全省具有委托（受托）生產業務的藥品上市許可持有人、藥品生產企業關鍵崗位人員以及省局監管人員共170余人參加了現場會。

　　參會人員實地觀摩了山東新華制藥股份有限公司受托生產藥品的生產情況，默克醫藥健康從受托生產企業遴選和質量監督、新華制藥從受托生產管理等方面進行了情況介紹，國家藥監局核查中心專家圍繞藥品委托生產過程中存在的共性問題及防控建議進行了專題授課。省局介紹了全省藥品委托受托生產基本情況和監管情況，強調了加強藥品質量管理的重要性，要求委托雙方明確責任并落實到位、健全體系并銜接緊密、扎實履職并精細管理、合作適配并運行順暢，切實提升藥品委托生產質量管理水平。同時，在嚴格落實國家藥監局決策部署、強化針對性監管務求實效、注重關鍵人員履職能力提升、強化風險防控和案件查辦等方面，提出了具體監管要求。國家藥監局藥品監管司負責人肯定了我省藥品委托生產管理工作成效，并結合藥品上市許可持有人制度實施的政策背景，分析了當前的形勢和任務要求，對如何落實企業主體責任和監管部門監管責任進行了強調。

　　部分企業和監管部門代表圍繞國家藥監局公開征求意見的《關于加強藥品受托生產監督管理的公告（征求意見稿）》進行了座談討論。國家藥監局藥品監管司認真聽取了參會人員的意見建議，對業界關心的重點問題進行了回應和解答，重申了國家藥監局出臺加強受托藥品生產監管公告的目的和意義，對規范藥品委托生產管理，實現藥品委托生產強強聯合，推動醫藥產業高質量發展提出了具體要求。（記者 林秀秀）